【长话短说】

泽璟制药2022年营收3.05亿元，同比增长60.18%。其中药品销售收入3.04亿元。但公司净亏损4.99亿元。

唯一商业化产品多纳非尼片销售收入暂时无法覆盖公司亏损面。

(资料图)

上市以来，几乎每个月都有机构调研，与市场始终保持有效的沟通。

【详细全文】

1、多纳非尼片销售收入3.04亿元，暂无法覆盖亏损，市场竞争相当激烈

甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）是泽璟制药首个申请新药上市的品种，作为治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌的一线用药，于2021年6月获批上市销售。

虽然上市销售仅一年多，但2022年1月1日起纳入医保目录后o的首个完整年度，多纳非尼片实现销售收入3.04亿元，是个不错开端。后续随着公司市场营销的加强，多纳非尼片的市占率或进一步提升。

同时，来自竞品的压力也不小。目前，全球市场功能相近的小分子靶向药物还有德国拜耳公司的索拉菲尼和日本卫材公司的仑伐替尼。

相比于索拉菲尼，来自仑伐替尼的竞争较为激烈。据了解，仑伐替尼2018年获批上市，2019年中国区销售额为8.53亿元，该药于2021年3月1日起执行医保价格。

而在药物有效性、安全性和耐受性方面，多纳非尼作为索拉非尼的的氘代衍生物的药物，优于索拉非尼；而仑伐替尼头对头索拉非尼，优于索拉非尼。

另外，还有来自罗氏的T+A组合（PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗Tecentriq+贝伐珠单抗）、信达生物的双达组合（信迪利单抗注射液+贝伐珠单抗注射液）的两个免疫组合疗法的市场竞争。

因为仅多纳非尼片一个商业化产品，目前，泽璟制药通过药品销售收入暂时还无法覆盖各项成本及费用，公司2022年扣除非经常性损益前后均亏损，净亏损近5亿元。加权净资产收益率为-46.9%。

2022年末，公司总资产同比减少4.47%。归属于母公司的所有者权益和归属于母公司所有者的每股净资产均同比下降36.95%。

2、研发实力较强，多款药物处于后期研发、III期及注册临床阶段

除了多纳非尼片2个适应症已上市，泽璟制药目前3个药品的8项适应症处于上市申请、III期或注册临床阶段。其中，公司新药上市申请阶段的产品包括：生物药重组人凝血酶，小分子靶向药盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症。

其中，杰克替尼片有望尽快上市。2022年10月获国家药监局受理，目前已完成盐酸杰克替尼原料药和制剂生产现场核查，注册审评工作目前进展顺利。

此外，公司后期研发阶段的产品和适应症包括：盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等，以及注射用重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断和辅助治疗等。

另外，TIGIT靶点上，泽璟制药自主研发的“双特异性抗体药物注射用 ZGGS15”用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得受理。据公开信息查询，ZGGS15是全球首个申请临床试验的抗 LAG-3/TIGIT双特异性抗体。

据了解，TIGIT对多种肿瘤都有抑制作用，并能与PD-1药物产生协同效果，增强抗癌能力。

泽璟制药在3月份接受机构调研时表示，在临床前动物模型中，ZGGS15和抗PD-1抗体联合具有比抗LAG-3单抗或抗TIGIT单抗与抗PD-1抗体联合更好的协同增强抗肿瘤增殖的作用；同时，ZGGS15在非人灵长类动物中显示出良好的药代动力学特征及安全性特征。

由于当前全球关于TIGIT的药物多处于开发临床研究阶段。国内创新药公司中，信达生物也申报了TIGIT双抗。国内布局TIGIT单抗的公司还有天境生物、康方生物、信达生物等。市场竞争格局良好。

随着创新药从获批到纳入医保周期缩短为6-12个月，国内创新药发展加速。据中信证券研报，预计2025年我国创新药市场规模达到7600亿元，仍有超过6000亿元增长空间，2019-2025年CAGR高达32.12%。行业前景广阔。

研发投入方面，泽璟制药2022年度研发费用5.05亿元，目前已建立了两大核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。拥有江苏昆山、上海张江和美国加州三个研发中心，从事小分子新药、复杂重组蛋白和抗体新药的研发以及产业化研究。

不过，商业化仍然是创新药企的终极目标。

综上，泽璟制药在研药品若未能完成临床试验，或未能取得监管部门批准，或未能获得市场认可及商业化，都将导致公司亏损进一步增加或始终无法盈利。

另外，公司主要靠股权融资募集资金，后期或面临较大的抛售压力。

关键词：